Ученые из Кембриджского университета и биотехнологической компании DIOSynVax сообщили об успешном завершении первой фазы клинических испытаний универсальной вакцины против коронавирусов группы Sarbecovirus. Исследователи заявляют, что новый препарат способен обеспечить защиту не только от известных коронавирусов, включая SARS-CoV-2, но и от потенциальных вирусов, которые в будущем могут перейти от животных к человеку и вызвать новые пандемии, пишет MedicalXpress.
В клиническом испытании приняли участие 39 здоровых добровольцев. Основной целью первой фазы была оценка безопасности препарата. По данным исследователей, вакцина продемонстрировала хорошую переносимость и не вызвала серьезных побочных эффектов.
Особенностью разработки стало то, что активный компонент вакцины был полностью создан с помощью компьютерного моделирования и технологий искусственного интеллекта. По словам авторов проекта, это первый случай, когда вакцина с полностью разработанным ИИ антигеном прошла испытания на людях.
В основе препарата лежит так называемый суперантиген — искусственно созданная молекула, которая объединяет общие характеристики большого числа коронавирусов семейства Sarbecovirus. В эту группу входят вирус SARS-CoV-2, вызвавший пандемию COVID-19, вирус SARS, а также многочисленные коронавирусы летучих мышей, которые потенциально способны адаптироваться к человеку.
Для создания универсального антигена ученые использовали глобальные базы генетических данных коронавирусов, собранные в рамках международных программ мониторинга. Затем алгоритмы машинного обучения проанализировали эти последовательности и выделили общие элементы, характерные для всей группы вирусов. На основе этих данных была разработана единая структура антигена, рассчитанная на формирование иммунитета против широкого спектра существующих и потенциально будущих вариантов коронавирусов.
Как отмечают исследователи, современные вакцины обычно создаются против уже известных штаммов вирусов. Однако из-за постоянных мутаций эффективность таких препаратов со временем снижается, что требует регулярного обновления вакцинных составов. Новый подход призван решить эту проблему.
Руководитель научной части проекта профессор Джонатан Хини из Кембриджского университета заявил, что разработчикам удалось перейти от реактивной модели создания вакцин к системе, ориентированной на будущие угрозы.
По его словам, новая технология позволяет сохранять защиту даже в условиях появления новых вариантов вирусов. Исследователь отметил, что таким образом можно избежать постоянной гонки за очередными мутациями патогенов и необходимости регулярно обновлять вакцины.
Испытания показали, что вакцина вызвала иммунный ответ не только против SARS-CoV-2 и вируса SARS, но также против ряда родственных коронавирусов летучих мышей, которые пока не заражают людей, но рассматриваются специалистами как потенциальная угроза для глобального здравоохранения.
Еще одной особенностью препарата стала система введения. В ходе испытаний вакцина применялась в виде ДНК-вакцины и доставлялась в организм при помощи микроструйного устройства без использования иглы. Такая технология позволяет вводить препарат через кожу под высоким давлением жидкости.
Разработчики считают, что безыгольная система может упростить массовую вакцинацию населения, ускорить проведение прививочных кампаний и повысить готовность людей к вакцинации, особенно среди тех, кто испытывает страх перед инъекциями.
Испытания проводились в исследовательских центрах Национального института исследований в области здравоохранения Великобритании в Кембридже и Саутгемптоне. До начала тестирования на людях вакцина успешно прошла доклинические исследования на животных, где также продемонстрировала способность вызывать широкий иммунный ответ против различных коронавирусов.
Несмотря на обнадеживающие результаты, ученые подчеркивают, что до появления препарата в широкой медицинской практике предстоит пройти еще несколько этапов испытаний.
Следующим шагом станет более масштабное исследование второй фазы, в котором примет участие значительно большее количество добровольцев. Специалисты планируют проверить эффективность вакцины в различных возрастных и социальных группах, а также подтвердить способность препарата обеспечивать долговременную и широкую защиту от коронавирусов.
Главный исследователь клинических испытаний профессор Сол Фауст отметил, что такие вирусы, как грипп, коронавирусы и вирусы группы Эбола, постоянно эволюционируют, из-за чего существующая система разработки вакцин зачастую не успевает адаптироваться к новым угрозам.
По его словам, универсальные вакцины нового поколения могут обеспечить защиту одновременно от множества вариантов вирусов и даже от патогенов, которые еще не появились среди людей.
Ученые считают, что, если подобные препараты удастся довести до практического применения до возникновения очередной пандемии, это позволит сохранить миллионы жизней, избежать масштабных карантинных ограничений и существенно снизить экономические последствия будущих вспышек инфекционных заболеваний.
Исследователи отмечают, что коронавирусы и другие вирусы, циркулирующие среди животных, продолжают представлять серьезную угрозу для человечества. Именно поэтому создание универсальных вакцин рассматривается как одно из наиболее перспективных направлений в подготовке к будущим пандемиям.
Результаты исследования опубликованы в научном журнале Journal of Infection.